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糖尿病及并发症治疗领域打响突围赛,谁是明日之星?

2022-11-29 14:26:52 来源:证券之星阅读量:19536   

一直以来,我都在关注糖尿病及并发症的治疗,因为这是一个被证明的超级赛道。

在美国股市,诺和诺德和礼来美国是超级牛股,前者10年5倍,后者10年10倍

国内由于饮食习惯等问题,伴随着老龄化趋势,糖尿病及并发症治疗需求将远超海外国家世界卫生组织《全球糖尿病报告》显示,全球约有4.63亿人患有糖尿病,而中国糖尿病患者人数高达1.16亿,居世界首位在如此巨大的市场中,超能王的传奇自然会上演

当然,强者的诞生从来都不容易糖尿病作为一种常见的长期慢性病,不仅需要终身治疗,而且引起多种并发症,且差异明显这一特点也使糖尿病和并发症的赛道特别企业要想在这个赛道上脱颖而出,成为中国的诺和诺德,就要根据这个赛道特点进行充分的布局:一方面,企业要进行广泛的布局,通过广泛,全面的产品管道,满足不同阶段,不同适应症的不同糖尿病及并发症患者的需求,另一方面要不断创新,提升核心竞争力和新药研发实力,通过产品的迭代更新,给糖尿病患者带来实实在在的好处

那么谁能成为中国的下一个诺和诺德呢哪些企业成长潜力大,能充分满足产品覆盖面广,持续创新能力强这两个特点

目前,纵观国内专注于糖尿病及并发症的企业,四环医药旗下的惠生生物无疑是一颗前途无量的明日之星首先,从产品管道布局来看,汇生生物是国内唯一一家在糖尿病及并发症领域实现产品全覆盖的公司拥有糖尿病及并发症领域近40个产品,涵盖第二代,第三代,第四代胰岛素及各种口服降糖药和并发症药物等从创新方面看,不仅在最新一代第四代胰岛素类似物如去凝集素的研发上处于领先地位,在新靶点如DPP—4,GLP—1,SGLT—2的布局上也处于领先地位

此外,还值得注意的是,惠生生物不仅做了完整的,全新的产品管道布局,研发进展也很快,德谷胰岛素正在申请NDA,德谷芦笋胰岛素也进入了前NDA阶段,这两个产品在国内进展最快,有机会抢占国内替代。

同时,惠生生物不仅精心布局了产品线,还规划和落地了按照国际标准设计,建设和运营的高水平生产设施,年产能1.2亿台,可支撑年产值近百亿元此外,伴随着新品种逐步申请上市,惠生生物也依托母公司四环药业的赋能,建立其独立的直销+分销,线下+线上的高效营销网络,为近期产品上市做准备

由此可见,无论从产品的整体布局,还是创新产品的持续推广,还是产能和销售网络的提前布局,汇生生物都具备了依托核心单品积累行业经验,商业品牌和渠道优势,为后续管道带来协同效应,推动新产品不断转化,最终成为国内糖尿病及并发症治疗领域第一梯队的基础。

这些也是惠生生物能够在今年6月的资本寒冬中逆势完成5亿元A轮融资的重要原因由此可见,参与惠生生物此轮投资的机构可谓豪华,以国家队中国人寿健康基金为首,足以证明市场对这颗潜力新星的看好,对这颗后起之秀的产品管道和企业价值的认可

押注中国糖尿病和并发症未来的竞赛已经开始。

1)大鱼从大水中出来。

为什么海外糖尿病治疗领域有那么多牛股与患者群体大,用药周期长,创新驱动三个因素有关

糖尿病是一种老年病,也是一种长期慢性病,需要长期用药伴随着老龄化趋势的加深和糖尿病诊疗普及率的提高,吸毒人群规模持续增长,这个市场的天花板越来越高

与此同时,诺和诺德,礼来等头部药企通过不断创新,使得新的机制品种和me better疗法的相同机制层出不穷,从而拉大了与后来者的差距,创造了自己的王朝。

综合来看,国内糖尿病治疗市场也有巨大增长的土壤我国糖尿病患者人数已超过1.4亿,是世界上最大的糖尿病国家患者的诊疗方案和海外市场一样,需要长期用药

患者群体大,用药周期长也是国内糖尿病治疗市场的特点,与海外无异对于国内企业来说,唯一缺少的可能就是创新产品

以前国内药企跟不上海外巨头,治疗药物水平相对落后因此,当国内降糖药市场面临新老迭代和集合时,龙头李赣药业和通化鲍彤都受到了影响

但这只是阶段性问题,因为落后注定只是暂时的如今,李赣药业,通化鲍彤等大佬正在迎头赶上,惠生生物等新生代企业也开始崭露头角

反正在糖尿病及并发症治疗领域,国内企业终究会赶上的。

2)布局争议

时代不同,领袖的崛起之路必然不同诺和诺德和礼来在中国的诞生,注定与布局有关

目前临床上常见的降糖药物有近10种他们针对的是不同的患者群体,所以他们之间是一种竞争与合作的关系

这也意味着,拥有更全面的管道布局,是一家药企在这个市场站稳脚跟的信心所在李来正在实践这一策略,国内靠胰岛素起家的哥们,圈子也在不断扩大

比如李赣药业,布局了两个方面:一是巩固了自己的能力圈,在上市多款第三代胰岛素的基础上,也开始布局第二代胰岛素,二是产品拓展,DPP—4抑制剂已获批上市,GLP—1受体激动剂已进入临床阶段。

一些国内新生代企业表现出了更大的野心最具代表性的就是四环医药旗下的惠生生物汇生生物基于自身的创新技术平台,将管道逐步向增量市场拓展,初步形成了40多条管道的多线业务架构

惠生生物的战略意图不难猜测:为患者提供全面,精准的个性化需求,以换取更大的市场份额可见,汇生生物的管道布局兼顾了大而全和专而精两大特点

我们先来看大而全如上所述,临床常用降糖药物有近10种,汇生生物实现了核心品类的全面覆盖:从双胍类到SGLT—2抑制剂,DPP—4抑制剂等高潜力单品,再到GLP—1受体激动剂,胰岛素如上所述,目前公司是国内唯一一家在糖尿病及并发症领域实现产品全覆盖的公司

再来看专精糖尿病领域治疗药物的一大特点是同一类别有几个跨代产品,适用于不同的患者群体比如,目前胰岛素产品有四代,其中第二代和第三代产品在国内占据主要地位,第四代产品还没有被国内产品批准上市

体现汇生生物专精做优的一点是,公司一直深耕胰岛素的细分领域,研发了2,3,4代胰岛素目前公司胰岛素产品已报产,第四代德谷胰岛素是国内首个上市的产品,率先实现了第四代胰岛素的代际更替

定义明确的组合拳无疑为惠生生物进军降血糖药市场提供了强有力的支持。

这也告诉我们,只要坚持自主研发,国内创新型药企也有可能在特定领域上演后来居上的故事不是,国内糖尿病市场一直风起云涌

3)执行力之争。

当然,想要在糖尿病市场胜出,光靠布局是远远不够的,还需要更突出的执行力。

所谓执行力,可以理解为药企打硬仗,打快仗的能力。

执行力突出的药企,能从上到下快速执行战略方针,以最大效率推动药品落地在快节奏的医学界,执行力意味着竞争力

之所以在糖尿病治疗领域强调执行力,是因为这个市场正处于变革的时刻。

就目前的趋势来看,DPP—4抑制剂,SGLT—2抑制剂和GLP—1受体激动剂凭借其突出的治疗效果,市场份额正在逐步增加。

胰岛素不可替代,但也在不断迭代:开始争夺超长效的第四代产品。

海外企业正在引领变革,而国内企业也有类似的产品R&D进步,几乎在同一个维度所以,未来的竞争变成了执行力之战:谁能更快地把产品推倒在地,谁就有更大的概率获胜

没有人愿意被时代抛在后面新生代企业是筑巢引凤,通过人才队伍的建设,保证自己能尽快达成目标

比如上面提到的汇生生物,由一位资深海归科学家带领的200多人的研发团队打造的一匹小黑马,之所以能够在众多核心项目的竞争中占据领先地位,就是因为其突出的执行力。

一方面,公司临床推广效率极高比如公司的德谷胰岛素之所以能成为国内第一个上市的产品,就是因为它的临床节奏极快该产品的3期临床试验从第一个患者的招募到最终的临床完成仅持续了10个月

这一速度高于公认的执行力出众的老牌巨头,如郑达天晴目前,郑达天晴德谷胰岛素三期临床试验仍在进行中,已持续一年多

得益于此,该公司在赛车比赛的几个核心类别中都取得了领先地位比如今年3月,惠生生物—格列奈的SGLT—2抑制剂上市申请被受理,进度仅次于老大哥恒瑞医药

另一方面,公司的R&D战略升级速度极快这一点可以通过惠生生物胰岛素管道的升级来观察

作为目前为止最好的基础胰岛素产品,德谷胰岛素不仅可以单独使用,还可以与门冬胰岛素或利拉鲁肽制成复方制剂,构建更具竞争力的产品矩阵。

惠生生物获批德谷胰岛素时,围绕该产品构建矩阵的目标即将实现。

公司的德固门芦笋胰岛素是国内第一个也是唯一一个获得临床批文的产品,已经推进到三期临床阶段,真正体现了中国生物科技的速度和激情。

在很多核心产品领域,具有先来先服务的优势,这让汇生生物的发展路径逐渐清晰。如上所述:

依托核心单品积累行业经验,商业品牌和渠道优势,为后续管道带来协同效应,推动新产品不断转化,最终成为国内糖尿病及并发症治疗领域的第一梯队。

当然,这只是猜测诺和诺德和礼来在中国的头衔之争才刚刚开始谁能脱颖而出只有等待时间来给出答案了

但目前来看,极其确定的是,只有在R&D和执行力上没有短板的玩家才能占据最高点。

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