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福安药业巴氯芬片国内首家通过一致性评价

2023-01-03 12:27:47 来源:东方财富阅读量:17149   

福安药业5月30日晚间公告,福安药业集团全资子公司宁波天恒制药有限公司最近几天收到国家医药产品监督管理局下发的药品补充申请批准通知书,其生产的巴氯芬片经审查通过仿制药质量和疗效一致性评价根据国家美国食品药品监督管理局相关信息平台,截至目前,除原研进口企业外,只有天恒制药公司是唯一通过或被视为通过一致性评价的生产企业

资料显示,巴氯芬片适用于:1多发性硬化引起的严重但可逆的肌肉痉挛2.对感染性,退行性,创伤性,肿瘤性或不明原因的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定疗效

福药业表示,上述产品通过一致性评价,将增强天恒药业该产品的市场竞争力但上述产品受国家政策,市场环境变化等因素影响,产品的生产销售情况及对公司业绩的具体影响存在不确定性

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