莱美药业纳米炭铁混悬注射液获批临床用于治疗晚期实体瘤

日前，莱美药业发布公告称，控股子公司英瑞药业向国家美国食品药品监督管理局提交的纳米碳铁混悬注射液获得药物临床试验默示许可，获得国家美国食品药品监督管理局颁发的治疗晚期实体肿瘤药物临床试验批准通知书。

纳米碳铁混悬注射液是在莱美药业纳米碳混悬注射液的基础上开发的新一代纳米药物纳米碳以Fe2+为抗癌有效成分，以纳米碳为Fe2+的载体，通过调节铁死亡途径发挥抗癌作用纳米碳铁通过瘤内注射具有抑制肿瘤生长的作用结合相关化疗药物，有望在充分发挥各自抗癌优势的情况下，将毒副作用控制在可控范围内，进一步提高癌症联合治疗的疗效

莱美药业表示，纳米碳铁已经开始临床研究，待开发的适应症是各种实体癌，如胰腺癌，大肠癌等根据国家药品审评中心的政策规定，I期临床试验的受试者为无效或无规范治疗的晚期实体肿瘤患者

到目前为止，市场上还没有纳米碳铁的同类产品或处于研究末期，市场上也没有涉及外源性直接给予Fe2+靶向铁死亡通路的药物。