博安生物递表港交所：绿叶制药控股子公司，两款生物类似药已上市

从抗体生产到商业化生产，有一条完整的产业链。"

本文为IPO原创。

据IPO前期了解，山东博安生物科技股份有限公司于2022年11月30日再次向HKEx提交招股说明书，瑞银集团和安信国际为联席保荐人。

博安生物成立于2013年，现为绿叶制药集团控股子公司，在中国，美国，欧盟从事治疗性抗体的研发，针对肿瘤，代谢，自身免疫，眼科等常见主要治疗领域博安生物在2019年12月被绿野制药收购后，由山东新动能基金，尚益投资，建银国际，盛远创投，高特佳投资，前海方舟，百奥伟达，蓝海资本，博瑞资本等机构投资

博安生物的抗体发现活动集中在四个平台，即全人抗体转基因小鼠噬菌体展示技术，双特异性T细胞接合器技术平台，ADC技术平台和纳米抗体平台博安生物拥有从抗体生产及领先优化，细胞系建立及工艺开发，技术转移，中试生产，商业化生产的完整一体化产业链此外，其细胞治疗产品利用非病毒载体制备晚期实体瘤CAR—T，并继续研发新一代通用可控的CAR—T，开发更安全，更有效，更实惠的CAR—T产品

博安生物拥有10多种具有国际知识产权保护的创新抗体和8种生物类似物其首个商业化产品是贝伐单抗注射液，于2021年4月在中国获批，用于治疗晚期，转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌这是在中国上市的第三个阿瓦斯丁生物类似物它还被批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮巢癌，导管癌或原发性腹膜癌和癌

此外，作为核心产品之一，博安生物的地舒单抗注射液于11月8日获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗骨折高危绝经后女性骨质疏松症，是全球首个Proforce生物类似物该产品已于12月1日在全国多个省市多家医院首次开出此外，该产品正在欧盟进行I期临床试验

博安生物的另一个核心产品是舒珠单抗注射液BA1102，这是一种用于治疗实体瘤骨转移和骨巨细胞瘤的安加维生物类药物博安生物正在中国进行实体瘤骨转移三期临床试验预计明年一季度完成三期临床试验，向美国食品药品监督管理局提交BLA生物制品许可申请，用于实体瘤骨转移和巨细胞瘤治疗BA1102有望作为Angawi的廉价替代品实现商业化BA1102还在欧美推广临床和注册

关于生物类药物CMC，博安生物烟台拥有大型中试和商业生产基地，中试和商业生产能力分别为1，700 L和8，000 L，拥有两条用于中试和商业生产的制剂灌装线。

伴随着博宇诺的上市，博安生物在2021年开始产生销售收入2021年和2022年上半年，博安生物的营收分别为1.59亿元和2.21亿元