我国自主研发基因修饰间充质干细胞1类新药获临床试验默示许可

28日，一款我国自主研发的基因修饰间充质干细胞1类新药“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”获得国家药监局新药临床试验默示许可，标志着在基因修饰间充质干细胞药物研发领域迈出重要一步。该新药将为2型糖尿病患者带来新希望。

2型糖尿病作为一种常见的慢性疾病，长期困扰着众多患者，此次新疗法的突破，通过对脂肪干细胞进行基因修饰，使其高表达人GLP-1和FGF-21双因子。这些经过特殊处理的脂肪干细胞在输入患者体内后，有望发挥多重作用。一方面，GLP-1可以促进胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素的释放，调节血糖水平；另一方面，FGF-21则在改善糖脂代谢、增强胰岛素敏感性等方面具有重要潜力。两者协同作用，为2型糖尿病的治疗带来了全新的思路和方法。

据介绍，该项科技成果由北京吉源生物科技有限公司自主研发，在科研人员不懈努力下，创造性地实现了GLP-1和FGF21两个因子在间充质干细胞内稳定、高效和可控的表达，成功将传统药物与细胞药物融合为一体；依托科技部 “国家重点研发计划”支持，早期已通过国家卫健委备案进入研究者发起的临床试验研究阶段，由上海瑞金医院及西京医院等权威医疗机构负责实施。

据了解，相关研究成果已申请并获得多项国家发明专利及国际专利。