健帆生物FutureF20血液净化设备获欧盟MDR认证

雷达财经最新资讯，健帆生物科技集团股份有限公司宣布其产品Future F20血液净化设备已获得欧盟医疗器械法规(Medical Devices Regulation, MDR)(EU)2017/745的认证。该认证由欧盟公告机构签发，证书编号为G15 103949 0008 Rev. 00，有效期为2025年3月12日至2030年3月11日。Future F20血液净化设备支持多种血液吸附治疗模式，包括血液灌流、血浆吸附和双重血浆分子吸附，能够与公司其他已获MDR认证的血液净化耗材产品配合使用。

此次认证标志着公司质量管理体系符合欧盟最新医疗器械法规要求，预计将对公司产品在欧盟及其他认可欧盟MDR认证国家的推广和销售产生积极影响，增强全球市场竞争力。但产品的市场销售可能受到欧盟法规政策、市场环境变化及汇率波动等因素的影响。

天眼查资料显示，健帆生物成立于1989年12月19日，注册资本79860.5275万人民币，法定代表人董凡，注册地址为珠海市高新区科技六路98号。主营业务为生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售。

目前，公司董事长为董凡，董秘为黄聪，总经理为董凡，员工人数为2780人，实际控制人为董凡。

公司参股公司14家，包括珠海健力医疗科技有限公司、健帆生物科技有限公司、珠海健帆血液净化科技有限公司、天津健帆生物科技有限公司、健帆国际有限公司等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为26.75亿元、24.91亿元和19.22亿元，同比分别增长37.15%、-6.88%和-22.84%。归母净利润分别为11.97亿元、8.90亿元和4.36亿元，归母净利润同比增长分别为36.74%、-25.67%和-50.93%。同期，公司资产负债率分别为29.66%、33.67%和43.12%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险31条，周边天眼风险273条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险237条。